Труксал 50 мг инструкция по применению. Труксал: инструкция по применению таблеток

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена.
Препарат: ТРУКСАЛ
Активное вещество препарата: chlorprothixene
Кодировка АТХ: N05AF03
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Регистрационный номер: П №012057/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: H.LUNDBECK A/S {Дания}

Форма выпуска Труксал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид
25 мг

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, размером 6.5 х 9.5 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид
50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

50 шт. — контейнеры пластиковые.
100 шт. — контейнеры пластиковые.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Труксал

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика препарата.

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие Труксал:

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к препарату:

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Труксал.

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие Труксал с другими препаратами.

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.

В зависимости от формы выпуска в составе Трускала может содержаться различное количество как активно действующих, так и вспомогательных соединений.

5 мг. гидрохлорида хлорпротиксена, а также моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк, коповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, а также 85% содержатся в одной таблетке (диаметр 6 мм.), покрытой пленочной темно-коричневой оболочкой, в состав которой входит краситель TM 1030, Е171, 172 (Opadry OY-S-9478).

15 мг. гидрохлорида хлорпротиксена , а также кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, тальк, 85% глицерол, моногидрат лактозы, стеарат магния, коповидон и микрокристаллическая целлюлоза содержится в одной таблетке (диаметр 7 мм.), покрытой пленочной оболочкой коричневого цвета, в состав которой входит краситель Opadry OY-S-9478.

25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена , а также стеарат магния, моногидрат лактолозы, коповидон, 85% глицерол, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и тальк может содержаться в одной круглой и двояковыпуклой таблетке, в состав пленочной оболочки которой входит красный и черный оксид железа, диоксид титана, макрогол и краситель Opadry OY-S-9478.

Форма выпуска

Труксал выпускают в таблетированном виде. Таблетки разнятся своими размерами, а также дозировкой активно действующего соединения, содержащегося в составе той или иной формы лекарственного выпуска препарата.

В одной картонной упаковке могут находится блистеры с 50 или 100 штуками таблеток Труксала, содержащих в своем химическом составе 5, 15 или 25 мг. гидрохлорида хлорпротиксена .

Фармакологическое действие

Данный препарат относится к группе нейролептических и антипсихотических лекарственных средств. Труксал оказывает на организм человека нейролептическое и одновременно антипсихотическое фармакологическое воздействие .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Благодаря тому, что Труксал считается производным тиоксантена , специалисты относят данный препарат к действенным нейролептическим лекарственными средствам . Антипсихотическое воздействие препарат оказывает поскольку активно действующие соединения, содержащиеся в составе лекарства, влияют на дофаминовые рецепторы .

Труксал блокирует эти рецепторы (α1 — адренорецепторы, 5-НТ2 – рецепторы и Н1 — гистаминовые рецепторы), тем самым проявляя свои аналгезирующие , а также антиэметические свойства. Поскольку препарат быстро абсорбируется, максимальная концентрация лекарственных соединений в крови достигается за два часа.

Из организма лекарство выводиться с мочой и каловыми массами. Труксал проникает через плацентарный барьер , т.е. лекарство выделяется через грудное молоко.

Показания к применению

Труксал принимают при:

• маниакальных состояниях;
• гиперактивности;
• абстинентном синдроме;
• в пожилом возрасте;
• нарушении детского поведения;
• психосоматических расстройствах.

Помимо того, препарат используют в сочетании с анальгетиками при комплексном терапевтическом лечении болей.

Противопоказания

Труксал противопоказан при:

• любых формах угнетенных состояний ЦНС , например, алкогольное, токсическое или наркотическое опьянение;
• коматозных состояниях ;
• сбоях в работе системы кроветворения ;
• сосудистом коллапсе ;
• феохромоцитоме ;
• гиперчувствительности .

Ко всему прочему препарат запрещено принимать при , и его запрещено назначать женщинам во время .

Побочные действия

Труксал имеет следующие побочные действия:

• сухость во рту;
• дезориентация.

Указанные выше побочные эффекты лекарства возникают, как правило, в самом начале терапевтического курса лечения и исчезают постепенно со временем. При приеме препарата в повышенных дозировках может наблюдаться , гипотензия , а также появляются высыпания на кожных покровах.

Инструкция по применению Труксала (Способ и дозировка)

В соответствии с инструкцией на Труксал лечение маниакальных состояний, шизофрении и других психозов следует начинать с дозировки, не превышающей 100 мг. препарата в сутки. Дозу следует наращивать постепенно, как правило, максимум до 300 мг. в день.

Дозировка в 500 мг. Труксала три раза в сутки на протяжение недели поможет снять абстинентный похмельный синдром при алкоголизме или же наркотической зависимости.

В состоянии спутанного сознания пожилым пациентам назначают до 90 мг. препарата в сутки. При бессоннице можно принимать до 30 мг. Труксала примерно за один час до сна. Депрессивные состояния и другие психосоматические расстройства лечат суточными дозировками, не превышающими 90 мг препарата. При болях назначают до 300 мг. Труксала.

Передозировка

При превышении дозировки Труксала могут проявляться следующие симптомы:

• судороги;
• экстрапирамидальные синдромы;
• гипертермия;
• шок;

При передозировке Труксалом прежде всего пациентам промывают желудок , а затем обеспечивая поддержку сердечно-сосудистой и дыхательной систем ы проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Поскольку может увеличиваться угнетающее воздействие на ЦНС человека не рекомендуется принимать Труксал совместно с этанолсодержащими и седативными препаратами , а также анальгетиками, анестетиками, снотворными и средствами нейролептического характера.

Не следует использовать препараты, содержащие хлорпротиксен, одновременно с противопаркинсоническими, антихолинергическими и противогистаминными средствами. Запрещено применять совместно с Труксалом во избежание и гипотензии .

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Труксал нужно хранить при 25°С в недоступном месте для детей.

Срок годности

• таблетки Труксала, содержащие 5 мг. активных лекарственных компонентов – 3 года;
• таблетки, содержащие 15,25, а также 50 мг. веществ – 5 лет.

Особые указания

С осторожностью Труксал следует назначать пациентам с эпилепсией, при при заболеваниях сердечно-сосудистой системы , при , гипертрофии и нарушении функций печени , а также почек .

При проведении теста на беременность препарат может дать ложный положительный результат. Помимо того, лекарство оказывает влияние на показатели интервала QT при проведении электрокардиограммного исследования. Запрещено употреблять алкогольные напитки при приеме препарата.

Во время использования данного лекарства стоит избегать управления транспортными средствами и выполнения работы, связанной с обслуживанием потенциально опасных механизмов.

Аналоги Труксала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К аналогам Труксала можно отнести .

Препарат Труксал - антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена, оказывает антипсихотическое, выраженное седативное и умеренное антидепрессивное действие.
Антипсихотическое действие Труксала связано с его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связано также антиэметическое и анальгезирующее действие препарата. Труксал способен блокировать серотониновые 5-HT2-рецепторы, α1-адренорецепторы, а также гистаминовые H1-рецепторы, чем обусловлено его адреноблокирующее, гипотензивное и антигистаминное действие.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлорпротиксен быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет около 12%.

T1/2 составляет около 16 ч.
Метаболиты не обладают нейролептической активностью, выводятся с калом и мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Труксал являются:
- психозы, в т.ч. шизофрения и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
- абстинентный синдром при хроническом алкоголизме и наркоманиях;
- гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
- нарушения поведения у детей;
- депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
- бессонница;
- болевой синдром (в комбинации с анальгетиками).

Способ применения

При психозах (в т.ч. при шизофрении и маниакальных состояниях) в начале лечения препарат Труксал назначают в дозе 50-100 мг/сут с последующим постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта, обычно - до 300 мг/сут. В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1200 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут.
Суточную дозу Труксала, как правило, делят на 2-3 приема. Учитывая выраженное седативное действие Труксала, меньшую часть суточной дозы рекомендуется принимать в дневное время, а большую - вечером.
Для лечения абстинентного синдрома при хроническом алкоголизме и наркоманиях суточная доза составляет 500 мг в 2-3 приема. Курс лечения обычно составляет 7 дней. После исчезновения проявлений абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза - 15-45 мг/сут - позволяет стабилизировать состояние, уменьшает риск развития очередного запоя.
Пожилым пациентам при наличии гиперактивности, раздражительности, возбуждения, спутанности сознания препарат назначают в дозе 15-90 мг/сут, как правило, в 3 приема.
Детям для коррекции нарушений поведения Труксал назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела.
При депрессиях, особенно сочетающихся с тревогой, напряжением, Труксал можно применять в виде монотерапии или как дополнительное средство к терапии антидепрессантами. При неврозах и психосоматических нарушениях, сопровождающихся тревогой и депрессивными расстройствами препарат назначают до 90 мг/сут, как правило в 2-3 приема. Поскольку при применении Труксала не развивается привыкание или лекарственная зависимость, препарат можно применять длительно.
При бессоннице назначают по 15-30 мг вечером за 1 ч до сна.
При болевом синдроме Труксал назначают в дозах от 15 мг до 300 мг в комбинации с анальгетиками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: в начале лечения возможны сонливость, нарушения аккомодации; редко - головокружение; очень редко - экстрапирамидные симптомы; в отдельных случаях - снижение порога судорожной готовности.
Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - сухость во рту; редко - запор; при длительном применении (особенно в высоких дозах) возможна холестатическая желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия; возможна ортостатическая гипотензия (особенно при применении в высоких дозах).
Со стороны эндокринной системы: редко - дисменорея; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.
Со стороны обмена веществ: в начале лечения возможно усиление потоотделения; при длительном применении (особенно в высоких дозах) - повышение аппетита, увеличение массы тела.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - транзиторная доброкачественная лейкопения и гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: редко - кожные высыпания.
Побочные эффекты, возникающие в начале лечения, часто исчезают по мере его продолжения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Труксал являются: угнетение ЦНС различного происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов, опиоидных анальгетиков); коматозные состояния; сосудистый коллапс; заболевания органов кроветворения; феохромоцитома; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

Труксал не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Угнетающее действие хлорпротиксена на ЦНС может усиливаться при одновременном применении Труксала с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными, антипсихотическими средствами, а также с этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Антихолинергическое действие хлорпротиксена усиливается при одновременном применении антихолинергических, антигистаминных и противопаркинсонических средств.
При одновременном применении с Труксалом усиливается действие гипотензивных средств.
Одновременное применение хлорпротиксена и эпинефрина может привести к артериальной гипотензии и тахикардии.
Способность хлорпротиксена блокировать допаминовые рецепторы снижает эффективность действия леводопы.
Возможно появление экстрапирамидных расстройств при одновременном применении Труксала и фенотиазинов, метоклопрамида, галоперидола, резерпина.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Труксал : сонливость, гипо- или гипертермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, шок, кома.
Лечение: следует как можно быстрее после приема провести промывание желудка, рекомендуется применение сорбента.

Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной системы и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять эпинефрин (адреналин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Условия хранения

Список Б. Препарат Труксал следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Форма выпуска

Труксал - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
Таблетки по 25 мг - 100 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.
Таблетки по 50 мг - 50 таблеток в контейнере; по 1 контейнеру в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Труксал содержит 25 мг или 50 мг хлорпротиксена гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, кополивидон; глицерин (85%); целлюлоза микрокристаллическая натрия кроскармеллоза; тальк магния стеарат покрытие OPADRY OY-S-9478 коричневый.

Дополнительно

Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции печени.
Труксал следует с осторожностью назначать при выраженных нарушениях функции почек.
Труксал следует с осторожностью назначать пациентам с эпилепсией, паркинсонизмом, при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, при склонности к коллапсам, при выраженной сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете, гипертрофии предстательной железы.
На фоне применения Труксала возможны ложноположительный результат при проведении иммунобиологического теста мочи на беременность, ложное повышение уровня билирубина в крови, изменение интервала QT на ЭКГ.
Хлорпротиксен может вызывать снижение порога судорожной готовности, поэтому при одновременном применении Труксала и противоэпилептических средств может потребоваться коррекция дозы последних у больных эпилепсией.
В период лечения пациенту рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, избегать повышенной инсоляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения препаратом Труксал следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте).

Основные параметры

Название:	ТРУКСАЛ
Код АТХ:	N05AF03 -

Труксал – нейролептический препарат с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным эффектом.

Форма выпуска и состав

Труксал выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

• по 25 мг – двояковыпуклые, круглые; оболочка – темно-коричневого цвета;
• по 50 мг – двояковыпуклые, овальные; оболочка – темно-коричневого цвета.

Препарат расфасован в пластиковые контейнеры с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия (по 50 либо 100 таблеток) и картонные пачки (по 1 контейнеру в пачке).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: хлорпротиксена гидрохлорид – 25 либо 50 мг;
• вспомогательные вещества: коповидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый (макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, оксид железа черный, оксид железа красный).

Показания к применению

• абстинентный синдром при наркомании и алкоголизме;
• шизофрения и другие психозы, сопровождающиеся тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния, неврозы с напряжением, тревожностью, беспокойством, нарушениями сна;
• олигофрения и эпилепсия, сопровождающиеся ажитацией, возбуждением, поведенческими нарушениями и лабильностью настроения;
• раздражительность, гиперактивность, возбуждение, тревожность, нарушения сна и поведения, спутанность сознания;
• нарушения сна и поведения в детском возрасте;
• болевой синдром;
• спастические состояния в ЖКТ;
• судорожный кашель;
• аллергические реакции;
• дерматозы, которые сопровождаются упорным зудом;
• премедикация.

Противопоказания

• миелодепрессия;
• сосудистый коллапс;
• клинически значимые сердечнососудистые заболевания (декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, брадикардия, аритмии, при терапии которых используются антиаритмики IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия), в том числе в анамнезе;
• врожденный либо приобретенный синдром удлиненного QT интервала (более 470 мсек у женщин и 450 мсек у мужчин);
• одновременный прием удлиняющих QT интервалпрепаратов;
• атеросклероз сосудов головного мозга;
• угнетение сознания любой этиологии (в том числе вследствие приема опиатов, алкоголя или барбитуратов), кома;
• пожилой возраст;
• наследственная непереносимость галактозы, нарушение абсорбции галактозы и глюкозы, лактазная недостаточность Лаппа;
• патологические изменения картины крови;
• некоррегируемая гипомагниемия либо гипокалиемия;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Труксал принимается с осторожностью в следующих случаях:

• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• присутствие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• задержка мочи;
• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• судорожные расстройства;
• глаукома, а также предрасположенность к ней;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• синдром Рейе;
• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• внутриглазная гипертензия;
• факторы, свидетельствующие о риске развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем и опиатами;
• период беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Таблетки необходимо принимать внутрь и запивать водой. Врач подбирает дозу препарата в зависимости от состояния пациента. Обычно на начальном этапе лечения используется небольшая доза, которая впоследствии увеличивается до оптимальной терапевтической.

При маниакальных состояниях, шизофрении и других психозах начальная доза Труксала составляет от 50 до 100 мг в сутки. Постепенно суточная доза увеличивается до 300 мг (в отдельных случаях – до 1200 мг). При поддерживающей терапии назначается 100–200 мг препарата в сутки.

Суточная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен обладает выраженным седативным действием, поэтому меньшая часть суточной дозы должна приниматься днем, а большая часть – в вечернее время.

При абстиненции при наркомании и алкоголизме суточная доза составляет 500 мг (разделяется на 2–3 приема). Обычно продолжительность курса лечения составляет 7 дней. После исчезновения симптомов абстинентного синдрома доза постепенно уменьшается. При поддерживающей терапии назначается 25–75 мг препарата.

Труксал может использоваться при лечении депрессий, особенно сопровождающихся напряжением и тревогой (при монотерапии, либо как дополнение к лечению антидепрессантами). Препарат в дозе 75 мг в сутки может назначаться при неврозах и психосоматических нарушениях, которые сопровождаются депрессивными расстройствами и тревогой. Максимальная суточная доза в таких случаях – 150 мг. Рекомендованная доза обычно разделяется на 2–3 приема. Хлорпротиксен не вызывает лекарственной зависимости или привыкания, поэтому возможно его длительное применение.

При лечении олигофрении и эпилепсии, которые сочетаются с психическими нарушениями, рекомендуемая доза – 50 мг в сутки (в некоторых случаях может увеличиваться до 75–100 мг). Суточная доза разделяется на 2–3 приема.

Хлорпротиксен потенцирует действие анальгетиков, поэтому Труксал может использоваться для лечения пациентов с болями. В таком случае рекомендуемая доза составляет 75–300 мг (допускается совместный прием с анальгетиками).

При лечении пожилых пациентов суточная доза равняется 25–75 мг.

Для коррекции поведенческих нарушений у детей Труксал принимается из расчета 0,5–2 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам со сниженной функцией почек и/или печени рекомендуется меньшая дозировка. Во время лечения желательно контролировать уровень препарата в сыворотке крови.

Побочные действия

• нервная система: очень часто – головокружение, сонливость; часто – появление головных болей, дистония; нечасто – акатизия, паркинсонизм, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – развитие злокачественного нейролептического синдрома;
• сердечнососудистая система: часто – сердцебиение, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT; очень редко – венозная тромбоэмболия;
• пищеварительная система: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• дыхательная система: редко – одышка;
• психическая деятельность: часто – снижение либидо, нервозность, бессонница, ажитация;
• мочевыделительная система: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• эндокринная система: редко – гиперпролактинемия;
• репродуктивная система: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, гиперчувствительность;
• костно-мышечная система: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – увеличение веса, повышение аппетита; нечасто – уменьшение веса, снижение аппетита; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения;
• органы зрения: часто – нарушения зрения, нарушение аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• гепатобилиарные и печеночные нарушения: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – развитие желтухи;
• кожные покровы: часто – гипергидроз; нечасто – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, дерматит;
• общие: часто – астения, утомляемость.

Прием хлорпротиксена (как и применение других нейролептиков) также может вызывать такие редкие побочные эффекты:

• удлинение интервала QT;
• желудочковая тахикардия;
• пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• желудочковые аритмии;
• фибрилляция желудочков;
• внезапная смерть.

Особые указания

Применение Труксала может привести к развитию ЗНС (злокачественный нейролептический синдром). В таком случае прием препарата необходимо немедленно прекратить, обеспечить симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.

При длительном лечении препаратом возможно развитие поздней дискинезии. В таких случаях для устранения симптомов не рекомендуется использовать антипаркинсонические препараты (возможно усугубление симптоматики) – необходимо снизить дозу или по возможности прекратить лечение хлорпротиксеном.

При назначении Труксала пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Прием хлорпротиксена может стать причиной ложноположительных результатов иммунологических тестов на беременность с использованием мочи, а также исследований мочи на билирубин.

Препарат может вызывать злокачественные аритмии, поэтому он должен с осторожностью использоваться при лечении больных с сердечнососудистыми заболеваниями в анамнезе, а также пациентов со случаями удлиненного QT интервала в семейном анамнезе. Перед началом терапии рекомендовано проведение ЭКГ. При QT интервале свыше 450 мсек (у мужчин) и свыше 470 мсек (у женщин) назначать Труксал не следует.

В ходе лечения врач оценивает состояние пациента и в случае необходимости может назначить ЭКГ обследование. При выявлении удлиненного QT интервала дозу препарата необходимо уменьшить, при удлинении QT интервала свыше 500 мсек препарат следует отменить.

Прием нейролептиков может привести к развитию венозной тромбоэмболии, поэтому до и во время лечения препаратом необходимо определить факторы риска развития данного заболевания и предпринять меры предосторожности.

Труксал не предназначается для терапии поведенческих расстройств у пожилых пациентов с деменцией.

При резком прекращении приема хлорпротиксена возможно возникновение реакций отмены (диарея, рвота, тошнота, анорексия, ринорея, миалгии, парестезии, потоотделение, бессонница, тревога, нервозность, ажитация, головокружение, тремор, дополнительное ощущение холода и тепла). Как правило, описанные симптомы появляются в течение 1–4 суток после завершения лечения и уменьшаются в течение 1–2 недель.

При длительной терапии (в особенности при использовании больших доз) необходимо тщательно контролировать состояние пациентов для принятия решения об уменьшении поддерживающей дозировки.

В период беременности Труксал назначается только в тех случаях, когда возможный риск для ребенка меньше ожидаемой пользы для матери.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики на позднем сроке беременности или при родах, могут отмечаться симптомы интоксикации (чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия) и низкий балл по шкале Апгар.

В случае клинической необходимости допускается лечение Труксалом в период лактации. В таких случаях необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденного (в особенности в первые 4 недели после рождения).

При использовании следует отказаться от управления движущимися механизмами и транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного увеличение QT интервала следует избегать одновременного приема Труксала с препаратами, которые значительно удлиняют QT интервал:

• некоторые антипсихотические средства (тиоридазин);
• антиаритмические лекарственные препараты IA и III классов (амиодарон, дофетилид хинидин, соталол);
• некоторые антигистаминные средства (астемизол, терфенадин);
• некоторые антибиотики хинолонового ряда (моксифлоксацин, гатифлоксацин) и антибиотики-макролиды (эритромицин);
• цизаприд;
• литий и др.

Одновременный прием Труксала и препаратов, вызывающих электролитные нарушения (тиазидоподобные и тиазидные диуретики), увеличивает риск удлинения QT интервала и развития опасных для жизни аритмий. Аналогичный эффект может наблюдаться при взаимодействии со средствами, повышающими концентрацию хлорпротиксена в плазме крови.

Препарат снижает действие следующих лекарственных средств:

• антигипертензивные препараты (гуанетидин и аналогично действующие средства);
• леводопа;
• адренергические препараты.

Труксал увеличивает седативный эффект алкоголя, а также усиливает действие антихолинергических средств, барбитуратов, других угнетающих ЦНС препаратов.

При одновременном приеме лития и нейролептиков повышается риск нейротоксичности.

Благодаря своему антигистаминному действию хлорпротиксен может устранять либо подавлять дисульфирам-алкогольную реакцию.

Совместное применение эпинефрина и Труксала может стать причиной развития блокады альфа-адренергических эффектов эпинефрина и вызвать тяжелую артериальную гипотензию и тахикардию.

При взаимодействии препарата с хинидином может наблюдаться усиление угнетающего действия на сердце.

Нейролептики и трициклические антидепрессанты могут взаимно ингибировать метаболизм друг друга.

При одновременном применении Труксала с пиперазином и метоклопрамидом риск развития экстрапирамидных нарушений возрастает.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен Зентива.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Труксал – это антипсихотический препарат , который применяется для лечения различных видов расстройств психики – от временных, вызванных внешними факторами, до аномалий в развитии ЦНС.

Благодаря активному компоненту – хлорпротиксену, эффективно восстанавливается спокойствие и внутреннее равновесие, оказывает помощь при тяжелых психических расстройствах.

Фармакологическое действие

Главный компонент – хлорпротиксен – это нейролептик группы тиоксантена.

Антипсихотическое свойство обусловлено возможностью вещества блокировать дофаминовые рецепторы, активность мезолимбической и мезокортикальной систем, возможным вовлечением 5HT-рецепторов в процесс блокады.

Трускал оказывает общее седативное влияние, применимое при различной симптоматике и сопутствующих заболеваниях. Такой эффект обусловлен возможностью блокировать действие адренорецепторов ствола головного мозга.

Препарат снижает или устраняет тревожность, психическое и физическое возбуждение, навязчивые состояния, беспокойство, бессонницу, нервозы, галлюцинации, мании и многие другие психотические проявления.

Эффективность препарата не снижается после достаточно длительного приема.

Также Труксал усиливает влияние анальгетиков на организм , оказывает обезболивающее действие, снимает судорогу, устраняет рвотные позывы (благодаря блокаде домафиновых D2 рецепторов гипоталамуса), оказывает гипотермическое и антигистаминное (блокирует Н-1 гистаминовые рецепторы) действие на организм.

Способствует повышению пролактина, блокируя действие пролактин-ингибирующего вещества.

Что произойдет после приема лекарства

Инструкция по применению к препарату Трускал указывает, что после принятия препарата, максимально содержание в крови наступает примерно через 2 часа (в диапазоне 30 минут – 6 часов).

Биодоступность, в среднем: 12% (от 5 до 32%, зависит от индивидуальных особенностей организма).

Связывание с кровяными протеинами: около 99% усвоенного вещества.

Активное вещество Труксала проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Время полувывода из организма: примерно 16 часов (в течение 4 – 33 часов).

Время очищения крови от препарата: 1,2 литра в минуту.

Медикамент выходит из организма с уриной и калом.

Показания к применению Труксала

Изучив инструкцию по применению к препарату Труксал можно видеть, что это лекарство имеет широкий спектр применения:

В каких случаях стоит назначать лечение препаратом с осторожностью?

Таких случаев несколько:

• локальный мозговой синдром;
• судорожные расстройства;
• заболевания сердечнососудистой системы;
• гипертрофия простаты;
• ярко выраженная миастения;
• предрасположенность к глаукоме;
• в пожилом возрасте;
• респираторные нарушения, связанные с инфекционными болезнями, астмой;
• задержка мочеиспускания;
• дисфункция почек;
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• наследственный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
• при необходимости больших доз препарата (следует проводить регулярные обследования ф-ии печени и почек).

Эффективен при психических заболеваниях мощный нейролептик о котором вы можете узнать из нашей статьи.

Как облегчить последствия ишемического инсульта головного мозга и не спровоцировать новый приступ? в нашем материале.

Противопоказания

Существуют и противопоказания к приему

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• циркуляторный коллапс;
• ослабление функции ЦНС любыми внешними факторами (например, после принятия алкоголя или наркотических средств);
• коматозное состояние;
• патологии крови;
• миастения;
• феохромоцитома.
• закрытая угловая глаукома
• возраст до 3 лет.

При нарушении функции печени и почек применение препарата возможно, но с осторожностью. Следует регулярно проводить диагностику проблемного органа, индивидуально подбирать дозу.

Способ применения

Дозировка определяется в зависимости от заболевания . Дневную норму желательно вырабатывать начиная с небольших объемов препарата. Увеличивать дозу до достижения клинического эффекта.

Таблетки принимать внутрь, запив достаточным количеством воды.

Препарат имеет высокую эффективность при приеме на ночь.

Применение препарата в зависимости от заболевания и сопутствующего состояния

1. Психотические состояния, шизофрения, мания преследования : начинать с 50 – 100 мг в день, далее постепенно увеличивать дозировку до появления терапевтического эффекта. Обычно доза достигает 300 мг, редко – 1200 мг. После завершения курса, устанавливается поддерживающая доза – 100 – 200 мг в день. Меньшая часть препарата применяется днем, большая – вечером.
2. Наркологическая и алкоголическая абстиненция : 500 мг в сутки, в течение 7 дней. Дозу препарата делить на 3 приема в сутки. По истечении недели количество применяемого лекарства уменьшать постепенно, перейти на поддерживающую дозу 100 мг.
3. Нарушения сна, бессонница: 25 мг за час до предполагаемого сна.
4. Олигофрения или эпилепсия с явными нарушениями психики : от 20 до 50 мг в день, постепенно увеличить дозу до 75 – 125 мг.
5. Хронические болевые ощущения : при сочетании с анальгетиками, по 100 мг препарата в день, увеличивая при необходимости до 200 – 300 мг.
6. Пожилой возраст (см. «Показания»): доза подбирается индивидуально, от 25 до 100 мг в день.
7. Дети (см. «Показания»): с расчетом 0,5 – 2 мг на 1 кг.

Прерывать лечение резко нежелательно. Однако при вынужденном отказе от препарата, поддерживающую терапию можно обеспечить бромтриптином или дантроленом.

Формы выпуска

Есть несколько форм выпуска препарата:

• таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, в пачке 100 штук;
• таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, в пачке 50 штук;
• таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, в пачке 50 штук.

Препарат содержится в пластиковом контейнере с прозрачным дном. Встроен контроль первого вскрытия.

Побочные действия

Негативные влияния препарата диагностированы незначительные, в большинстве случаев, вызванные снижением дозировки.

Относительно частые (5% диагностированных):

• головокружения, слабость, повышенная утомляемость (12% случаев);
• сухость во рту (10%);
• сонность (20%);
• сыпь (11%)
• кровеприливы к лицу (14%);
• постуральная гипотензия (10%), нарушение частоты и ритма сердечных сокращений, тахикардия.

Менее частые (1 – 4%):

• пирамидальные симптомы (15%);
• удлинение интервал QT.

Редкие (менее 1%):

• дискинезия замедленного типа (0,05%)
• увеличение массы тела;
• нарушения зрения, повышение светочувствительности;
• менструальные нарушения, временные проблемы с эрективной функцией (при больших дозировках);
• неконтролируемые движения;
• сахарный диабет;
• желтуха.

Передозировка

Возможны следующие реакции:

• повышение или понижение температуры тела;
• сонливость;
• судороги;
• кома;
• снижение АД;
• тахикардия;
• неконтролируемые движения мышц;
• возбуждение;
• слабость, утомляемость.

Побочные эффекты лечатся симптомтически.

При возникновении реакций, опасных для жизни пациента, следует выполнить промывание желудка, принять абсорбирующие препараты (уголь) и лечить сопутствующие проявления.

Особые указания

Инструкция по применению Труксала не будет полной, если не указать такие нюансы:

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Клинические исследования выявили такие закономерности:

• может усиливать влияние алкоголя, наркотических средств и любых других препаратов, угнетающих деятельность ЦНС;
• Труксал может увеличить эффект от приема препаратов, повышающих давление;
• понижающие давление препараты, в сочетании с Труксалом, могут действовать хуже;
• при приеме одновременно с другими нейролептиками и литием возможна интоксикация головного мозга;
• Труксал может ослабевать влияние леводопа и адреномиметиков;
• усиливает действие антихолинергетиков;
• при взаимодействии с метоклопрамидом и пиперазном повышается риск возникновения двигательных нарушений (проявление неврологических осложнений);
• антигистаминное свойство препарата может ослабить влияние алкоголя и дисульфирама на организм.

Прием при беременности и кормлении грудью

Желательно ограничить прием препарата на период вынашивания плода и лактации . Однако если необходимость лечения превышает возможные риски, Труксал назначать можно (дети могут первое время быть апатичными или гипервозбудимыми, иметь заниженную самооценку в сознательном возрасте).

Грудное кормление сочетать с лечением можно, однако только при крайней необходимости.

Количество препарата в грудном молоке составляет 2% суточной нормы.